发布日期:2024-12-22 07:05 点击次数:51
每经记者 林姿辰 每经剪辑 梁枭
自从司好意思格鲁肽大火后,诺和诺德运行对这款明星减肥药升级,拆伙却不尽如东谈主意。
12月20日,诺和诺德(NVO.N)好意思股股价在开盘前一度大跌近30%,为记载以来最大单日跌幅;禁止收盘,公司股价大跌17.83%,市值挥发625亿好意思元(约合4600亿元东谈主民币)。讯息面上,被视作司好意思格鲁肽“升级版”的CagriSema临床查验拆伙不足商场预期。
更垂危的是,在当年10年里,似乎莫得任何一款药物的暖和度比得上GLP-1受体欣忭剂(GLP-1RA)。目下,该赛谈拥堵很是,在诺和诺德和礼来组成的“双头”神志以外,还有价钱更低廉的减肥仿制药虎视眈眈。
《逐日经济新闻》记者看重到,诺和诺德发布的新闻稿曾三度说起CagriSema。第一次是2022年8月,公司晓示了CagriSema在2型糖尿病患者中的2期查验拆伙,称“CagriSema比单独使用司好意思格鲁肽更能缩短血糖,查验中看到的体重削弱确认了CagriSema的广泛减肥后劲”,暗示瞻望于2022年第四季度运行CagriSema针对超重和痴肥患者的3期临床查验REDEFINE。
3个月后,CagriSema出当今2022年的财报中,诺和诺德暗示已于11月运行CagriSema的第一个3a期查验REDEFINE 1,该查验为期68周,辩论招募约3400名超重或痴肥症患者,比较每周一次的CagriSema(2.4毫克司好意思格鲁肽和2.4毫克cagrilintide)与司好意思格鲁肽2.4毫克、cagrilintide2.4毫克和安危剂的疗效和安全性。
另外,诺和诺德暗示辩论于2023年上半年启动REDEFINE 2辩论,将CagriSema与安危剂比较,对象为超重或痴肥的2型糖尿病患者,该项查验通常为期68周,瞻望招募约1200东谈主。
在REDEFINE 1的三期临床查验的主要拆伙公布前,司好意思格鲁肽的到手举高了外洋分析师对CagriSema的预期。而字据诺和诺德12月20日发布的新闻稿,在评估系数东谈主王人坚抓调治的调治成果时,使用CagriSema调治的患者在68周后体重削弱了22.7%,使用cagrilintide 2.4mg的患者体重削弱了11.8%,使用司好意思格鲁肽2.4 mg的患者体重削弱了16.1%,单独使用安危剂的患者削弱了2.3%。
当基于调治战略评估时,使用CagriSema调治的患者体重削弱了20.4%,接管cagrilintide 2.4mg调治的患者体重削弱了11.5%,接管司好意思格鲁肽2.4mg调治的患者体重削弱了14.9%,接管安危剂调治的患者体重削弱了3%。
最新新闻稿败露,CagriSema三期推敲纳入3417名患有一种或多种团结症的痴肥或超重患者,平均基线体重为106.9公斤。从拆伙来看,CagriSema的减重成的确实优于司好意思格鲁肽,但不足商场预期的25%。
关于CagriSema的减肥成果,诺和诺德研发推论副总裁评价称:“尽管唯有57%的患者达到了最高的CagriSema剂量,但照旧达成了这一方针⋯⋯公司辩论进一步探索CagriSeama的很是减肥后劲。”新闻稿败露,REDEFINE 2的拆伙瞻望将于2025年上半年公布。
诺和诺德有时受挫,其最大竞争敌手礼来似乎是最平直的受益方。12月20日,礼来(LLY.N)股价一度涨逾7%,禁止收盘高涨1.35%。
在此之前,礼来在减重药物的研发和营业化方面就已频传佳音。
在营业化方面,公司本年前三季度的营收为315亿好意思元,同比增长27%;第三季度营收114.4亿好意思元,同比增长20%。其中,Mounjaro(替尔泊肽,2型糖尿病)和Zepbound(替尔泊肽,减重)在前三季度统统孝顺了110亿好意思元的销售收入,相较诺和诺德司好意思格鲁肽的203亿好意思元,差距进一步缩小。
在研发方面,替尔泊肽是首个在3期临床查验中平均减重成果高出20%的推敲性药物,亦然目下还是问世的GLP-1药物中减重成果最佳的。而在礼来最新的预期中,公司处于公共Ⅲ期临床阶段的Retatrutide的疗效或将很是替尔泊肽。字据昨年发布的Ⅱ期推敲拆伙,12mg Retatrutide组受试者在接管24周的调治后体重缩短了17.5%,本事拉长至48周时,降幅达到24.2%。而况从减重弧线来看,并未到达平台期。另一项纳入2型糖尿病患者的Ⅱ期查验则败露,24周时12mg剂量组使HbA1(糖化血红卵白)缩短了2.02%(安危剂组0.01%)。
值得看重的是,在诺和诺德和礼来“双头”神志以外,还有价钱更低的减肥仿制药虎视眈眈。举例,九源基因是国内首家呈报上市的司好意思格鲁肽生物访佛药企业,华东医药、恒瑞医药等大厂均有布局;在国际商场上,印度的药企如Biocon、瑞迪博士本质室等也在快速布局,期待能占据弹丸之地。
而在近日召开的第九届医药调动与投资大会上,中信建投证券制药及生物科技组首席分析师袁清慧暗示,GLP-1类药物的作用机制多、潜在恰当症广,其在内分泌代谢规模的地位,很可能与在肿瘤调治规模的PD-1单抗并列。不外,比起卷减重幅度,畴昔的药物在概括获益(包括建设不同恰当症、改善耐受性和安全性等)、建设新剂型等认识发力似乎更垂危。
“口服多肽可能是更有但愿的规模。”据袁清慧先容,数据败露约20%的泰西东谈主群“恐针”,中国的比例更高,口服减重药在这部分患者中顺服性更好。另外,相较小分子药物,多肽药物在肝肾方面的毒性可能相对较小,更值得暖和。
每经记者看重到,本年1月,诺和诺德的司好意思格鲁肽口服片还是在国内获批上市,可用于调治2型糖尿病,在好意思国,该口服药物也莫得获批减重恰当症,但公司于昨年5月发布了名为OASIS辩论的3a期查验OASIS 1的主要拆伙,发现口服司好意思格鲁肽50 mg与安危剂比拟,在第68周时体重削弱具有统计学道理且更好,从而达到了其主要至极。
“当今口服司好意思格鲁肽还是得回了可以的成果,咱们也期待后续的一些口服的双靶点欣忭剂,看能不可处置生物利费用的问题,谁能最初得回可以的成果。”袁清慧说。
封面图片起首:视觉中国-VCG41N1205289345
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